長期使用抗生素與高齡慢性病患是困梭狀芽孢桿菌感染CDI高危險群
在台灣CDI發生依北中南部分別為,4.6-6.3、5.8-7.3 與1.1-4.8/1000(patient-days)，總住院死亡率介於20-26.2%，6-23%患者在停治療後8周內都可能出第二次感染，第二次感染者因二線治療失敗，導致第三次感染的機率為20-36%，復發的風險隨著每次復發遞增，第三次感染者復發機率提高至40-65%。復發型CDI(rCDI)在台灣醫中心的發生率為7.2-10.9%，接近日(14%)韓(8.3%),危險因子包括先前已有CDI病史，正在使用抗生素，年齡大於65歲與因疾病導致免疫不全狀態，例如腸炎、器官移植、化學治療、腎臟病等患者，有些研究指出女性較為常見於初始疾病嚴重，或感染高致病性的困難梭狀芽孢桿菌。
腸道微菌叢植入治療FMT為rCDI 突破療法
控制與治療CDI 方法包停用非必要抗生素治療，有些常抗生素已知導致CDI相關，包括克林黴素(clindamycin)、頭孢子菌素(cephalosporins)、氟化喹諾酮(fluoroquinolones)，輕微的CDI 可因停用抗生素緩解，嚴重或rCDI依照病情程度給予甲硝唑(Metronidazole)、萬古黴素(Vancomycin)、非達黴素(Fidaxomicin)等藥物，進行一週以上療程。糞便腸道菌叢移植或稱腸道微菌叢植入治療(Fecal microbiota transplt，FMT)將處理過的合適捐贈者糞便，以鼻腸胃管或膠囊經由上消化道，或灌腸/結腸鏡經由下消化道給藥，用於常規治療無效的rCDI 患者，台灣已於2018年核准使FMT治療。
2022年由長庚醫院表的研究顯示，2018-2020年間，39名接受FMT治療的rCDI患者，成功率為89.7%，高中與大學生有較高通過率成為捐贈者，因為其體內不含多重耐藥病原體。
REBYOTA™ 床試驗數據回顧
產品名REBYOTA™ 研發原為RBX2660，是由篩選過的健康捐贈者糞便製備而成，懸液包含豐富活體菌相，以直腸給藥，治療成人復發型困難梭狀芽孢桿菌感染，在PUNCH CD3第三期臨床試驗中，共有262名受試者，相於安感劑對照組，多數RBX2660給藥患者顯著獲得緩解(70.6vs.57.7%)，並可持續維持穩定達六個月。RBX2660 曾獲得美國FDA突性療法、快速審核通道與孤兒审查資格，在2022年11月底獲核准使用於rCDI患。
參考資料:
1. https://www.fda.gov/vaccines-blood-biologics/vaccines/rebyota
2. https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC9607700/
3. https://www.sciencedirect.com/science/article/pi/S1684118220300128?via93Dihub#bib29
4. https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/34118466/
資料來源出處: GENEONLINE